§ 39j
Zrušení rozhodnutí o stanovení maximální ceny
a rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodne o zrušení stanovené maximální ceny
a) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b),
b) z moci úřední, pokud byla zrušena registrace léčivého přípravku,
nebo u neregistrovaného léčivého přípravku byl ukončen specifický léčebný
program,
c) z moci úřední v případě změny cenové regulace stanovené cenovým předpisem23c),
nebo
d) z moci úřední, jestliže léčivý přípravek není dodáván déle než 12
měsíců na český trh.
(2) Ústav rozhodne o zrušení výše a podmínek úhrady
a) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a), b) nebo c),
b) z moci úřední, pokud byla zrušena registrace léčivého přípravku,
u neregistrovaného léčivého přípravku byl ukončen specifický léčebný
program, léčivý přípravek není dodáván na český trh více než 12 měsíců,
nebo pokud osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí, nesplní povinnost
uvedenou v § 39m odst. 2.
(3) Ústav rozhodne o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a
podmínek úhrady podle odstavce 1 nebo 2 nejpozději ve lhůtě 75 dnů
ode dne, kdy bylo řízení zahájeno.