• « Hlavní menu
  • « Zákon o veřejném zdravotním pojištění
  • přehled paragrafů (článků):
  • § 1 – Tento zákon zapracovává přísluš...
  • § 2 – Osobní rozsah zdravotního pojiš...
  • § 3 – Vznik a zánik zdravotního pojiš...
  • § 4 – Plátci pojistného zdravotního p...
  • § 5 – Pojištěnec je plátcem pojistnéh...
  • § 6 – Zaměstnavatel je plátcem části ...
  • § 7 – Stát je plátcem pojistného pros...
  • § 8 – Povinnost platit pojistné
  • § 9 – Výše a způsob placení pojistnéh...
  • § 10 – Oznamovací povinnost plátců poj...
  • § 10a – Živnostenské úřady
  • § 11 – Pojištěnec má právo a) na výběr...
  • § 12 – Pojištěnec je povinen: a) plnit...
  • § 13 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 14 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 15 – Ze zdravotního pojištění se neh...
  • § 16 – Příslušná zdravotní pojišťovna ...
  • § 16a – Regulační poplatky
  • § 16b – Limity regulačních poplatků a d...
  • § 17 – Za účelem zajištění věcného pln...
  • § 17a – Za účelem zajištění věcného pln...
  • § 18 – Poskytování zdravotní péče
  • § 19 – Ambulantní péče
  • § 20 – Primární zdravotní péče
  • § 21 – Specializovaná ambulantní zdrav...
  • § 22 – Zvláštní ambulantní péče
  • § 22a – Zvláštní ústavní péče - péče pa...
  • § 23 – Vyžaduje-li to zdravotní stav p...
  • § 24 – Do ústavní péče jsou pojištěnci...
  • § 25 – Je-li při přijetí dítěte do zdr...
  • § 26 – Bezprostřední péči o pojištěnce...
  • § 27 – Pojištěnec se propustí z ústavn...
  • § 28 – Pohotovostní a záchranná služba
  • § 29 – V rámci hrazené péče se u pojiš...
  • § 30 – Hrazená péče zahrnuje vyšetření...
  • § 31 – Dispenzární péče
  • § 32 – Poskytování léčivých přípravků ...
  • § 33 – Lázeňská péče
  • § 34 – Péče v odborných dětských léčeb...
  • § 35 – Závodní preventivní péče
  • § 35a – Transplantace tkání a orgánů
  • § 36 – Zdravotní pojišťovna hradí dopr...
  • § 37 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 38 – Posudková činnost
  • § 39 – Prohlídka zemřelého pojištěnce ...
  • § 39a – Stanovení maximálních cen léčiv...
  • § 39b – O výši a podmínkách úhrady léči...
  • § 39c – Ústav zařazuje léčivý přípravek...
  • § 39d – Zásady pro úhradu vysoce inovat...
  • § 39e – Soutěž o nejnižší cenu
  • § 39f – Žádost o stanovení maximální ce...
  • § 39g – Řízení o stanovení maximální ce...
  • § 39h – Rozhodnutí o stanovení maximáln...
  • § 39i – Změny rozhodnutí o stanovení ma...
  • § 39k – Mimořádné prodloužení lhůty
  • § 39l – Pravidelná revize systému úhrad
  • § 39m – Poskytování informací
  • § 39n – Zveřejňování informací
  • § 40 – Zdravotní pojišťovny
  • § 41 – Informační centrum
  • § 42 – Zdravotní pojišťovny kontrolují...
  • § 43 – Zdravotní pojišťovny podléhají ...
  • § 44 – Za nesplnění oznamovací povinno...
  • § 45 – Příslušná zdravotní pojišťovna ...
  • § 45a – Zdravotní pojišťovně, která neu...
  • § 46 – Zdravotní pojišťovna je povinna...
  • § 47 – Výběrové řízení vyhlašuje způso...
  • § 48 – Vyhlašovatel zřizuje pro každé ...
  • § 49 – Činnost komise řídí její předse...
  • § 50 – Nabídky se doručují vyhlašovate...
  • § 51 – Při posuzování přihlášek členov...
  • § 52 – Vyhlašovatel je povinen zveřejn...
  • § 53 – Rozhodování
  • § 53a – Zdravotní pojišťovna může odstr...
  • § 53b – Doručování veřejnou vyhláškou
  • § 53c – Při plnění povinností vyplývají...
  • § 54 – Smluvní zdravotní pojištění
  • § 55 – Náhrada nákladů na péči hrazeno...
  • § 55a – Vztah k mezinárodním smlouvám
  • § 55b – Působnosti stanovené krajskému ...
  • § 56 – Za nezaopatřené děti podle § 7 ...
  • § 57 – Zrušují se:
  • § 58 – Zákon České národní rady č. 551...
  • § 59 – Zákon České národní rady č. 280...
  • § 60 – Zákon České národní rady č. 592...
  • § 61 – Účinnost
  • Příl.1 – SEZNAM ZDRAVOTNÍCH VÝKONŮ ZE ZD...
  • Příl.2 – SEZNAM SKUPIN LÉČIVÝCH LÁTEK
  • Příl.3 – SEZNAM PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNICKÉ ...
  • Příl.4 – SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH VÝROBKŮ

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39a

§ 39a
Stanovení maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely
(1) O maximálních cenách hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, o nichž je podle cenového předpisu23c) stanoven tento způsob regulace cen, rozhoduje Ústav.
(2) Ústav stanoví maximální cenu výrobce tak, aby nepřekročila
a) průměr výrobních cen posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v členských státech Evropské unie s paritou kupní síly blízkou České republice, které provádějí cenovou regulaci léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "referenční koš"), je-li posuzovaný výrobek na trhu nejméně ve třech zemích referenčního koše; tato podmínka se považuje za splněnou i tehdy, jestliže posuzovaný výrobek není na trhu v potřebném počtu zemí referenčního koše, ale na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) se k výpočtu průměru výrobních cen namísto jedné nebo více cen posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, použije cena výrobce nejlevnějšího generika42a) na trhu v zemi referenčního koše,
b) průměr 3 nejnižších výrobních cen posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v ostatních členských státech Evropské unie, nelze-li postupovat podle písmene a),
c) výrobní cenu nejbližšího terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, které jsou dostupné v České republice, a není-li takových, nejnižší výrobní cenu nejbližšího terapeuticky porovnatelného přípravku v členských státech Evropské unie, nelze-li postupovat podle písmene a) nebo b).
(3) Seznam zemí referenčního koše stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.
(4) V případě vstupu na trh léčivého přípravku, který je v referenční skupině (§ 39c) prvním generikem k léčivému přípravku, u něhož je podle cenového předpisu23c) stanoven tento způsob regulace cen, stanoví Ústav maximální cenu o 20 % nižší, než je maximální cena původního léčivého přípravku, pokud cena navrhovaná žadatelem nebo zjištěná podle odstavce 1, není nižší. Stejně se postupuje u prvního generika léčivého přípravku nezařazeného do referenční skupiny.
(5) Maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahujícího léčivou látku, kterou lze využít k léčbě onemocnění, která dosud nebyla ovlivnitelná jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely nebo představuje zásadní zlepšení léčby (dále jen "vysoce inovativní přípravek"), u něhož není znám dostatek údajů o nákladové efektivitě nebo výsledcích léčby při použití v klinické praxi a který podléhá cenové regulaci maximální cenou podle cenového předpisu23c), se stanoví podle odstavce 2 písm. a). Pokud nelze stanovit maximální cenu podle odstavce 2 písm. a), stanoví se maximální cena ve výši ceny zjištěné alespoň v 1 zemi referenčního koše nebo ve výši průměru výrobních cen zjištěných ve 2 zemích referenčního koše; v případech, kdy nelze použít tento postup, postupuje se podle odstavce 2 písm. b) nebo c).
23c) § 10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 261/2007 Sb.
42a) Vyhláška č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích).

Předchozí paragraf

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39

Prohlídka zemřelého pojištěnce a pitva

Následující paragraf

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39b

(1) O výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely rozhoduje Ústav. Takové rozhodnutí


© 2017 Sbírka Zákonů