§ 39e
Soutěž o nejnižší cenu
(1) Za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a potravin
pro zvláštní lékařské účely a k zajištění účelného vynakládání prostředků
zdravotního pojištění, může Ústav vypisovat v referenčních skupinách,
do kterých spadají nejméně 3 léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní
lékařské účely od nejméně 2 výrobců, soutěž o nejnižší cenu léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen "cenová
soutěž"). Cenovou soutěž může Ústav vypsat i v referenčních skupinách
uvedených v § 39c odst. 3 s cílem zabezpečit i nejnižší doplatek pro
pojištěnce. Ústav cenovou soutěž vypíše vždy, požádá-li o její vypsání
zdravotní pojišťovna.
(2) Ústav zahájí cenovou soutěž oznámením ve Věstníku Státního ústavu
pro kontrolu léčiv a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Oznámení
musí obsahovat jasné vymezení referenčních skupin, pro které se cenová
soutěž vypisuje a údaj, do kdy je možné podávat nabídky ceny léčivých
přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely. Lhůta pro podávání
nabídek cen činí 30 dní ode dne zveřejnění oznámení.
(3) Nabídky ceny mohou podat osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a)
a b) (dále jen "navrhovatel"). Nabídka musí obsahovat údaj o názvu
nebo obchodní firmě navrhovatele, identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
adresu sídla navrhovatele, název dostupného léčivého přípravku nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely, kód přidělený Ústavem, je-li
léčivý přípravek registrován, údaj o lékové formě, velikosti balení,
způsobu a cestě podání, navrhované ceně v korunách českých a prohlášení,
kterým se navrhovatel zavazuje dodávat léčivý přípravek nebo potravinu
pro zvláštní lékařské účely za navrhovanou cenu na český trh po dobu
12 měsíců ode dne přijetí nabídky.
(4) Nabízené ceny Ústav zveřejní oznámením ve Věstníku Státního ústavu
pro kontrolu léčiv a způsobem umožňujícím dálkový přístup spolu s uvedením
lhůty, do které mohou navrhovatelé upravit nabídku. Lhůta pro úpravu
nabídky činí 10 dní ode dne zveřejnění podle věty první. Navrhovanou
cenu lze pouze snížit.
(5) Do 15 dnů ode dne, k němuž bylo možno podat upravenou nabídku,
Ústav vyhodnotí nejnižší nabídku, která musí být nižší než dosavadní
výše základní úhrady. Ústav oznámí navrhovateli, který navrhl nejnižší
cenu, přijetí jeho nabídky a výsledek zveřejní ve Věstníku Státního
ústavu pro kontrolu léčiv a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Podle
přijatého návrhu upraví Ústav základní úhradu referenční skupiny.
(6) V případě, kdy by navrhované ceny ani po úpravě podle odstavce 4 nevedly k úspoře finančních prostředků zdravotního pojištění, Ústav
cenovou soutěž zruší a její zrušení oznámí ve Věstníku Státního ústavu
pro kontrolu léčiv a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Proti zrušení
cenové soutěže nelze podat opravný prostředek.
(7) Od okamžiku doručení oznámení o přijetí nabídky je navrhovatel
povinen cenu, která byla přijata Ústavem, nepřekračovat po dobu následujících
12 měsíců. Ústav navrhovatele zprostí povinnosti stanovené ve větě
první, pokud prokáže, že došlo k takové jím nezpůsobené a předem nepředvídatelné
podstatné změně podmínek, že nelze nadále spravedlivě požadovat, aby
přijatou cenu nepřekračoval. Pokud nebyl navrhovatel zproštěn povinnosti
dodržovat přijatou cenu, uloží Ústav za překročení přijaté ceny pokutu
až do výše 10 000 000 Kč. Při ukládání pokuty Ústav přihlíží k závažnosti
porušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti
došlo. Pokuty ukládá a vybírá Ústav. Pokuty vymáhá celní úřad. Příjem
z pokut je příjmem státního rozpočtu.
(8) Pro zahájení, podmínky, průběh a ukončení cenové soutěže se ustanovení
zákona o veřejných zakázkách42c) nepoužijí. Odvolání proti výsledkům
cenové soutěže nemá odkladný účinek.