• « Hlavní menu
  • « Zákon o veřejném zdravotním pojištění
  • přehled paragrafů (článků):
  • § 1 – Tento zákon zapracovává přísluš...
  • § 2 – Osobní rozsah zdravotního pojiš...
  • § 3 – Vznik a zánik zdravotního pojiš...
  • § 4 – Plátci pojistného zdravotního p...
  • § 5 – Pojištěnec je plátcem pojistnéh...
  • § 6 – Zaměstnavatel je plátcem části ...
  • § 7 – Stát je plátcem pojistného pros...
  • § 8 – Povinnost platit pojistné
  • § 9 – Výše a způsob placení pojistnéh...
  • § 10 – Oznamovací povinnost plátců poj...
  • § 10a – Živnostenské úřady
  • § 11 – Pojištěnec má právo a) na výběr...
  • § 12 – Pojištěnec je povinen: a) plnit...
  • § 13 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 14 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 15 – Ze zdravotního pojištění se neh...
  • § 16 – Příslušná zdravotní pojišťovna ...
  • § 16a – Regulační poplatky
  • § 16b – Limity regulačních poplatků a d...
  • § 17 – Za účelem zajištění věcného pln...
  • § 17a – Za účelem zajištění věcného pln...
  • § 18 – Poskytování zdravotní péče
  • § 19 – Ambulantní péče
  • § 20 – Primární zdravotní péče
  • § 21 – Specializovaná ambulantní zdrav...
  • § 22 – Zvláštní ambulantní péče
  • § 22a – Zvláštní ústavní péče - péče pa...
  • § 23 – Vyžaduje-li to zdravotní stav p...
  • § 24 – Do ústavní péče jsou pojištěnci...
  • § 25 – Je-li při přijetí dítěte do zdr...
  • § 26 – Bezprostřední péči o pojištěnce...
  • § 27 – Pojištěnec se propustí z ústavn...
  • § 28 – Pohotovostní a záchranná služba
  • § 29 – V rámci hrazené péče se u pojiš...
  • § 30 – Hrazená péče zahrnuje vyšetření...
  • § 31 – Dispenzární péče
  • § 32 – Poskytování léčivých přípravků ...
  • § 33 – Lázeňská péče
  • § 34 – Péče v odborných dětských léčeb...
  • § 35 – Závodní preventivní péče
  • § 35a – Transplantace tkání a orgánů
  • § 36 – Zdravotní pojišťovna hradí dopr...
  • § 37 – Ze zdravotního pojištění se hra...
  • § 38 – Posudková činnost
  • § 39 – Prohlídka zemřelého pojištěnce ...
  • § 39a – Stanovení maximálních cen léčiv...
  • § 39b – O výši a podmínkách úhrady léči...
  • § 39c – Ústav zařazuje léčivý přípravek...
  • § 39d – Zásady pro úhradu vysoce inovat...
  • § 39e – Soutěž o nejnižší cenu
  • § 39f – Žádost o stanovení maximální ce...
  • § 39g – Řízení o stanovení maximální ce...
  • § 39h – Rozhodnutí o stanovení maximáln...
  • § 39i – Změny rozhodnutí o stanovení ma...
  • § 39k – Mimořádné prodloužení lhůty
  • § 39l – Pravidelná revize systému úhrad
  • § 39m – Poskytování informací
  • § 39n – Zveřejňování informací
  • § 40 – Zdravotní pojišťovny
  • § 41 – Informační centrum
  • § 42 – Zdravotní pojišťovny kontrolují...
  • § 43 – Zdravotní pojišťovny podléhají ...
  • § 44 – Za nesplnění oznamovací povinno...
  • § 45 – Příslušná zdravotní pojišťovna ...
  • § 45a – Zdravotní pojišťovně, která neu...
  • § 46 – Zdravotní pojišťovna je povinna...
  • § 47 – Výběrové řízení vyhlašuje způso...
  • § 48 – Vyhlašovatel zřizuje pro každé ...
  • § 49 – Činnost komise řídí její předse...
  • § 50 – Nabídky se doručují vyhlašovate...
  • § 51 – Při posuzování přihlášek členov...
  • § 52 – Vyhlašovatel je povinen zveřejn...
  • § 53 – Rozhodování
  • § 53a – Zdravotní pojišťovna může odstr...
  • § 53b – Doručování veřejnou vyhláškou
  • § 53c – Při plnění povinností vyplývají...
  • § 54 – Smluvní zdravotní pojištění
  • § 55 – Náhrada nákladů na péči hrazeno...
  • § 55a – Vztah k mezinárodním smlouvám
  • § 55b – Působnosti stanovené krajskému ...
  • § 56 – Za nezaopatřené děti podle § 7 ...
  • § 57 – Zrušují se:
  • § 58 – Zákon České národní rady č. 551...
  • § 59 – Zákon České národní rady č. 280...
  • § 60 – Zákon České národní rady č. 592...
  • § 61 – Účinnost
  • Příl.1 – SEZNAM ZDRAVOTNÍCH VÝKONŮ ZE ZD...
  • Příl.2 – SEZNAM SKUPIN LÉČIVÝCH LÁTEK
  • Příl.3 – SEZNAM PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNICKÉ ...
  • Příl.4 – SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH VÝROBKŮ

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39b

§ 39b
(1) O výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely rozhoduje Ústav. Takové rozhodnutí Ústav může vydat v případě, že léčivý přípravek byl registrován, nebo bylo schváleno použití neregistrovaného léčivého přípravku v rámci specifického léčebného programu podle zvláštního právního předpisu42b). Jde-li o léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely podléhající cenové regulaci maximální cenou23c), Ústav vydá rozhodnutí, pokud tato cena již byla stanovena nebo řízení o stanovení maximální ceny probíhá současně s řízením o stanovení výše a podmínek úhrady.
(2) Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely posuzují
a) jeho terapeutická účinnost a bezpečnost,
b) závažnost onemocnění, k jejímuž léčení je určen,
c) nákladová efektivita a náklady a přínosy vyvolané jeho užíváním s ohledem na jednoho pojištěnce a celkové náklady na zdravotní péči hrazenou ze zdravotního pojištění,
d) veřejný zájem (§ 17 odst. 3),
e) vhodnost cesty podání, lékové formy, síly a velikost balení,
f) obvyklé dávkování,
g) nezbytná délka léčby,
h) míra součinnosti osoby, které je podáván,
i) jeho nahraditelnost jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely, hrazenou ze zdravotního pojištění a porovnání jejich cen a stanovených úhrad s cenou posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
j) předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění,
k) doporučené postupy odborných institucí a odborníků, a to vždy z hlediska nákladové efektivity a s ohledem na dopad na finanční prostředky zdravotního pojištění.
(3) Ústav může stanovit úhradu u neregistrovaného léčivého přípravku, jestliže je jeho použití dostatečně odůvodněné současným vědeckým poznáním a je jedinou možností léčby, nebo je-li jeho použití nákladově efektivní ve srovnání s dostupnou léčbou, a to na dobu schváleného specifického léčebného programu42b). Ústav může stanovit úhradu u registrovaného léčivého přípravku i pro indikace v souhrnu údajů o přípravku neuvedené, jestliže je použití léčivého přípravku dostatečně odůvodněno současným vědeckým poznáním a je-li použití léčivého přípravku jedinou možností léčby, nebo je-li nákladově efektivní ve srovnání se stávající léčbou.
(4) V případě stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, který je prvním generikem v příslušné referenční skupině, se základní úhrada referenční skupiny (§ 39c) snižuje nejméně o 20 % v závislosti na výši ceny tohoto léčivého přípravku (§ 39a odst. 4). Stejně se postupuje u prvního generika léčivé látky nezařazené do referenční skupiny.
(5) Léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské účely lze i bez návrhu stanovit podmínky úhrady
a) vyžadují-li to odborná hlediska nebo hlediska bezpečnosti spojená s léčbou tímto léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely,
b) jestliže z dosaženého poznání v rámci výzkumu nebo použití léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v praxi vyplývá, že léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely má významnou terapeutickou hodnotu právě pro určité skupiny pacientů, určité indikace, nebo za určitých podmínek klinické praxe,
c) jestliže to je nezbytné k zajištění účelného a hospodárného používání léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
d) jde-li o vysoce nákladnou léčbu, jejíž náklady na rok představují alespoň jednu desetinu hrubého domácího produktu připadajícího na 1 osobu v České republice za uplynulý kalendářní rok,
e) v případech, kdy příslušné omezení existuje a je uplatňováno v zemích referenčního koše, popřípadě v dalších členských státech Evropské unie.
(6) Ústav stanoví léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské účely vedle výše a podmínek úhrady odpovídající základní úhradě referenční skupiny i jednu další úhradu zvýšenou tam, kde je tato zvýšená úhrada vhodná na základě hodnocení léčivé látky, léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo lékové formy pro vybranou indikaci nebo pro určitou skupinu pacientů. Pro stanovení zvýšené úhrady se použijí ustanovení pro stanovení úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely obdobně.
(7) Způsob hodnocení výše a podmínek úhrady stanovených v odstavcích 2 až 6, podmínky za nichž je léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely hrazen formou paušálu, na lékařský předpis nebo formou zvlášť účtovaného léčivého přípravku, stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.
23c) § 10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 261/2007 Sb.
42b) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

Předchozí paragraf

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39a

Stanovení maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely

Následující paragraf

Zákon o veřejném zdravotním pojištění paragraf § 39c

(1) Ústav zařazuje léčivý přípravek v rámci řízení podle § 39g


© 2017 Sbírka Zákonů